SERTIFIKASI PENDAFTARAN

TEKNA Manufaktur Pvt. Ltd.

C-19, Estate Industrial, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 INDIA

Layanan Regulasi Kesehatan UL saka UL LLC® (UL) nerbitake sertifikat iki menyang Perusahaan sing kasebut ing ndhuwur, sawise audit sistem manajemen kualitas Firma lan nemokake sesuai karo orane katrangan sing wis ditemtokake babagan:

ISO 13485: 2016

kanthi syarat peraturan tambahan sing kacathet ing kaca pungkasan sertifikat iki. Desain, pabrik, layanan lan instalasi kamar hyperbaric.

Resmi dening

Michael J. Windler, PE Manajer Layanan Regulasi Global Anggota Bisnis Teknis UL Ilmu Kesehatan lan Kesehatan
UL LLC

Priksa Sertifikat

Status: ing kene

ID Fasilitas REPs:

Nomer Berkas Nomer Tanggal Terbitan Wiwitan

A28843 3017.200413 13 April 2020

Tanggal Mulai Siklus Tanggal Efektif Efektif

13 April 2020 13 April 2020 12 April 2023

Registrasi sistem kualitas iki kalebu ing Direktori Firma Terdaftar UL lan ditrapake kanggo nyedhiyakake barang lan / utawa layanan kaya sing ditemtokake ing ruang registrasi saka alamat (es) sing dituduhake ing ndhuwur. Kanthi nerbitake sertifikat iki, perusahaan kasebut bakal njaga registrasi miturut syarat sing ditrapake. Sertifikat iki ora bisa ditransfer lan tetep dadi properti Layanan Kesehatan lan Regulasi UL saka UL LLC.

Sertifikat bisa diverifikasi kanthi ngunjungi Direktori Sertifikasi Online ing UL.com.

Masalah 00-MB-F0867 1.0 Kaca 1 saka 2

Layanan Kesehatan lan Regulasi UL UL, LLC minangka Organisasi Auditing sing Diakoni MDSAP

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 USA

Logo UL lan logo UL minangka merek dagang saka Underwriters Laboratories Inc. © 2011.

SERTIFIKASI PENDAFTARAN

TEKNA Manufaktur Pvt. Ltd.

C-19, Estate Industrial, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 INDIA

Syarat Regulasi Tambahan

ID Fasilitas REPs:

Australia:
- Peraturan Barang Terapi (Piranti Medis), 2002, Jadwal 3 Bagean 1 (ora kalebu Bagean 1.6) - Prosedur Jaminan Kualitas Lengkap

Brasil:
- RDC ANVISA n. 16/2013 - RDC ANVISA n. 23/2012 - RDC ANVISA n. 67/2009

Kanada:
- Peraturan Piranti Medis - Bagean 1- SOR 98/282

Jepang:
- Ordinan Menteri MHLW 169, Artikel 4 nganti Artikel 68 - Undhang-undhang PMD (, yen ditrapake)

Amerika Serikat:

• - 21 CFR 820

• - 21 CFR 803

• - 21 CFR 806

  - 21 CFR 807 - Subbagian A nganti D

- 21 CFR 821 (yen ditrapake)

Nomer Berkas Nomer Tanggal Terbitan Wiwitan

A28843 3017.200413 13 April 2020

Tanggal Mulai Siklus Tanggal Efektif Efektif

13 April 2020 13 April 2020 12 April 2023

Registrasi sistem kualitas iki kalebu ing Direktori Firma Terdaftar UL lan ditrapake kanggo nyedhiyakake barang lan / utawa layanan kaya sing ditemtokake ing ruang registrasi saka alamat (es) sing dituduhake ing ndhuwur. Kanthi nerbitake sertifikat iki, perusahaan kasebut bakal njaga registrasi miturut syarat sing ditrapake. Sertifikat iki ora bisa ditransfer lan tetep dadi properti Layanan Kesehatan lan Regulasi UL saka UL LLC.

Sertifikat bisa diverifikasi kanthi ngunjungi Direktori Sertifikasi Online ing UL.com.

Masalah 00-MB-F0867 1.0 Kaca 2 saka 2

Layanan Kesehatan lan Regulasi UL UL, LLC minangka Organisasi Auditing sing Diakoni MDSAP

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 USA

Logo UL lan logo UL minangka merek dagang saka Underwriters Laboratories Inc. © 2011.