CERTIFIKAT EC

Sistem Jaminan Kualitas Lengkap

Nomer Sertifikat.: Ora Ana Proyek: Valid Nganti:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Iki kanggo negesake manawa sistem kualitas:

27 Mei 2024

Tekna Manufaktur Pribadi Winates

C19, Industrial Estate, Guindy, Chennai - 600 032, India.
Kanggo desain, produksi lan inspeksi / tes produk pungkasan saka:

CHAMBERS HYPERBARIC

Wis kabiji babagan:

PROSEDUR PENILAIAN KONFORMITRISI DIANGKAPI ANNEX II KANGGO SEKSYEN 4 DIREKTIF COUNCIL 93/42 / EEC KANGGO DEVIS PERUBATAN, KAYU DIUBAH

lan ketemu tundhuk.

Detil luwih lengkap babagan produk lan kondisi kanggo sertifikasi diwenehi overleaf.

Papan lan tanggal:

Høvik, 08 Juli 2020

Kanggo:

DNV GL PRESAFE Minangka Nomer Notifikasi Wanita: 2460

______________________________________________________________________________

Mariann Jeremiasassen

Sertifikat kasebut wis diverifikasi kanthi digital kanthi teknologi blockchain. Kanggo info lengkap, waca www.dnvgl.com/assurance/certandum-in-the- blockchain.html

PRODUK 021

Wara-wara: Sertifikat kasebut tundhuk syarat lan katemtuan kaya sing kasebut ing Perjanjian Sertifikasi. Gagal tundhuk bisa uga nggawe Sertifikat iki ora valid.

BADAN KANGGO: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norwegia - No Registrasi Perusahaan: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Kaca 1 saka 3

Nomer Sertifikat.: Ora Ana Proyek: Valid Nganti:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Jurisdiction

27 Mei 2020

Aplikasi Direktif Dewan 93/42 / EEC tanggal 14 Juni 1993, diadopsi dadi "Forskrift om Medisinsk Utstyr" dening Menteri Kesehatan lan Layanan Perawatan Norwegia.

Riwayat sertifikat:

Katrangan Revisi

0.0 Produk Sertifikat Asli sing dijamin dening Sertifikat iki:

Tanggal Masalah

2020-07-08

kelas

IIb

Product Description

Chambers Hyperbaric Monoplace

Multiplace Hyperbaric Chambers

Kamar Hyperbaric Rectangular

Ruang Hyperbaric Rectangular Modular

Jeneng Product

Chambers Hyperbaric Monoplace 32 "nganti 40" Multiplace Hyperbaric Chambers 60 "to 96"

IIb Kamar Hyperbaric Rectangular 6 nganti 10 kursi IIb

Chambers Hyperbaric Rectangular Modular 2 nganti 12 kursi

IIb

Tekna Manufacturing Private Limited C19, Kawasan Industri, Guindy, Chennai - 600 032, India

Perwakilan UE

OBELIS SA, Bd. Jenderal Wahis, 53 1030 Brussels, Belgia.

Dhaptar lengkap piranti diajukake karo Notified Body

Situs sing dijamin dening sertifikat iki
Alamat Jeneng Situs

BADAN KANGGO: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norwegia - No Registrasi Perusahaan: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Kaca 2 saka 3

Nomer Sertifikat.: Ora Ana Proyek: Valid Nganti:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Sarat lan Ketentuan

27 Mei 2020

Sertifikat kasebut miturut syarat-syarat lan katemtuan ing ngisor iki:

• Producer Produsen apa wae (waca 2001/95 / EC kanggo definisi sing tepat) bisa uga kena karusakan amarga ana cacat ing

  produk, sesuai karo arahan 85/374 / EEC, kaya sing diowahi, babagan tanggung jawab cacat

  Produk.

•  Sertifikat kasebut mung ditrapake kanggo produk lan / utawa pabrik sing didhaptar ing ndhuwur.

•  Produsen bakal netepi kewajiban sing muncul saka sistem kualitas kaya sing disetujoni lan dijaga

  supaya tetep cekap lan efisien.

•  Produsen bakal ngandhani Presafe babagan nganyari sistem mutu sing wis dienggo lan Presafe bakal

  netepke pangowahan lan mutusake manawa sertifikat kasebut tetep valid.

• Aud Audit periodik bakal dianakake, kanggo verifikasi manawa Produsen njaga lan ngetrapake

  sistem kualitas. Presafe duwe hak, kanthi basis utawa adhedhasar anggepan, kanggo mbayar kunjungan tanpa kabar.

  Ing ngisor iki bisa nggawe Sertifikat iki ora valid:  Pangowahan sistem kualitas sing mengaruhi produksi.
  Aud Audit berkala ora dianakake ing jendela wektu sing diidini.

  Pratelan kesesuaian lan tandha produk

  Nalika ketemu karo syarat lan katrangan ing ndhuwur, produsen bisa nggawe deklarasi kesesuaian EC lan kanthi sah nemplekake tandha CE banjur diikuti nomer identifikasi Notified Body saka Presafe.

  Pungkasan Sertifikat

BADAN KANGGO: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norwegia - No Registrasi Perusahaan: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Kaca 3 saka 3